一、藥廠廠房發(fā)酵系統(tǒng)的無菌空氣系統(tǒng)
藥廠發(fā)酵生產(chǎn)所用菌種一般為好氧菌，只有保證培養(yǎng)液中一定的溶解氧，菌種才能正常生長及有效生產(chǎn)，因此無菌空氣的連續(xù)供應(yīng)是十分必要的。無菌空氣一般由空壓站供給已除油除水的壓縮空氣，至藥廠發(fā)酵廠房壓力約0.2MPa。壓縮空氣經(jīng)車間總過濾器初濾后進(jìn)入車間，分別經(jīng)預(yù)過濾及精過濾（過濾精度0.01μm）進(jìn)入種子罐、發(fā)酵罐。對于由藥廠廠區(qū)空壓站集中供氣的發(fā)酵車間，由于空氣經(jīng)長距離輸送溫度降低，相對濕度增大，而總空氣過濾器及預(yù)過濾器的過濾介質(zhì)一般均為親水性濾材，空氣中濕度過大會使過濾效率降低，因此，在進(jìn)車間總過濾器前一般需加設(shè)套管加熱裝置，使空氣溫度升高至適當(dāng)溫度再進(jìn)入車間過濾系統(tǒng)。車間內(nèi)每一級種子罐和發(fā)酵罐的空氣管路均為獨立主管（由車間主管引出的次主管），然后分別經(jīng)無菌過濾后進(jìn)入單臺設(shè)備。補(bǔ)料系統(tǒng)用無菌空氣一般不與種子罐或發(fā)酵罐共用次主管系統(tǒng)，亦由車間主管接出次主管經(jīng)無菌過濾后至補(bǔ)料設(shè)備。考慮到補(bǔ)料系統(tǒng)的運作基本是連續(xù)的，設(shè)計時應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求的滅菌頻次及補(bǔ)料種類、補(bǔ)料操作特點決定補(bǔ)料用空氣過濾器系統(tǒng)的數(shù)量。
二、藥廠廠房發(fā)酵系統(tǒng)的滅菌蒸汽系統(tǒng)
滅菌處理過的培養(yǎng)基和無菌壓縮空氣是發(fā)酵生產(chǎn)的兩大基本要素，而蒸汽滅菌系統(tǒng)則是整個生產(chǎn)無雜菌化的有力保障。飽和蒸汽主要用于工藝設(shè)備和管路系統(tǒng)（包括空氣過濾器）的滅菌及物料（包括培養(yǎng)基和發(fā)酵過程補(bǔ)料）滅菌。作為滅菌用蒸汽，其接入設(shè)備和管路的基本原則就是要使設(shè)備及管路在滅菌過程中不留死角且排氣順暢。而且，由于發(fā)酵生產(chǎn)是連續(xù)的，而滅菌操作是間歇性的，配管設(shè)計時一定要保證滅菌操作時不致影響其他設(shè)備的正常生產(chǎn)?？諝膺^濾系統(tǒng)由于預(yù)過濾器耐溫、耐濕性能不足，蒸汽滅菌配置時，一般只對無菌空氣精過濾器進(jìn)行滅菌，而與預(yù)過濾器設(shè)閥門隔開。
三、藥廠廠房發(fā)酵系統(tǒng)的管道連接方式
藥廠廠房的發(fā)酵過程管道連接方式有三種:螺紋連接、法蘭連接和焊接。螺紋連接不得用于發(fā)酵過程無菌管道，因為無菌管道會因加熱滅菌和震動使活接頭接口松動，使密封面不嚴(yán)密。法蘭連接方式密封可靠，壓力、溫度的適用范圍比較廣，必須注意的是墊片的內(nèi)圓必須和法蘭內(nèi)徑吻合，以增加管道熱膨脹時嚴(yán)密性。此外，墊片的內(nèi)圓過大或過小易積存物料，造成堆積，形成死角。接觸料液的管路，其法蘭墊圈不要用石棉板材質(zhì)，因其在使用過程中會發(fā)生老化分層現(xiàn)象而形成死角，最好采用耐腐蝕且光滑的聚四氟乙烯材質(zhì)。焊接方式連接無菌管道效果很好，但焊口要求光滑、嚴(yán)密。無縫鋼管和不銹鋼管的彎頭用冷彎成形為好，因為灌砂熱彎的彎頭部分內(nèi)壁比較粗糙，易形成死角。熱彎管在安裝前須仔細(xì)清砂。